A Danışma Komitesi Çarşamba günü Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezlerine tavsiye edilen 60 yaş ve üstü yetişkinlerin doktorlarına danıştıktan sonra tek doz RSV aşısı yaptırmaları Pfizer Ve GSK uzantısı.

Panel, yaşlıların kullanması gerektiğini söyledi “ortak klinik karar verme” Bu, bir enjeksiyondan ne kadar fayda göreceklerine karar vermek için doktorunuzla birlikte çalışmayı içerir.

Giden CDC Direktörü Rochelle Walensky, tavsiyenin nihai hale getirilip getirilmeyeceğine karar verecek.

Panelin kararı, ABD’yi, hastalığın genellikle daha yüksek seviyelerde yayılmaya başladığı sonbaharda solunum sinsityal virüsü aşılarını halka açmaya bir adım daha yaklaştırıyor.

Tavsiye ayrıca, Gıda ve İlaç Dairesi’nin her iki aşıyı da onaylamasından haftalar sonra gelir ve bu da onları RSV’ye karşı dünyanın ilk onaylı aşıları yapar.

Virüs, genellikle hafif, soğuk algınlığı benzeri semptomlara neden olan ancak yaşlı yetişkinlerde ve çocuklarda daha ciddi vakalara neden olan yaygın bir solunum yolu enfeksiyonudur. RSV her yıl öldürür CDC’ye göre, 6.000 ila 10.000 yaşlı ve 5 yaşın altında birkaç yüz çocuk var.

Pfizer ve GSK, Çarşamba günü panele yeni klinik araştırma verileri sunarak, bir RSV sezonundan sonra aşılarının dayanıklılığına ilk kez bir bakış attı. Kuzey yarımkürede mevsim genellikle Ekim’den Mart’a kadar sürer.

Çarşamba günü sunulan yeni klinik araştırma sonuçlarına göre, Pfizer aşısının tek dozu, ikinci RSV sezonunun ortasında üç veya daha fazla semptomlu alt solunum yolu hastalığını önlemede %78,6 etkili oldu. Bu, yaşlı yetişkinlerde ilk sezonun sonunda %85’ten daha fazla bir düşüştür.

Pfizer, bu yaş grubunda hastalığın daha hafif formları için etkinliğin “ikinci sezonun ortasında” yaklaşık %66’dan %48,9’a düştüğünü söyledi.

Şirket Çarşamba günü yaptığı açıklamada, GSK’nın aşısının bir dozunun iki sezon sonra şiddetli RSV hastalığına karşı %78,8 etkili olduğunu, bir sezon sonra ise bu oranın %94 olduğunu söyledi. Ciddi hastalık, normal, günlük aktiviteleri imkansız hale getiren vakalar olarak tanımlanır.

Daha az şiddetli RSV hastalığı için etkinlik, bir sezonun ardından iki sezonda %82’den %67,2’ye düşmüştür.

doktor Her iki aşının verilerini gözden geçiren bir CDC tıp görevlisi olan Michael Melgar, halka açık bir toplantıda, hem Pfizer hem de GSK’nın şiddetli RSV için en yüksek risk altındaki yaşlı popülasyonun alt grupları için hâlâ etkinlik verileri olmadığını belirtti.

Melgar, 75 yaş ve üstü yetişkinlerin ve altta yatan bir hastalığı olanların, her iki şirketin Faz III klinik çalışmalarında yeterince temsil edilmediğini söyledi. Bağışıklık sistemi zayıf olan yaşlılar deneylerin dışında tutuluyor” dedi.

Her iki şirket de bu popülasyonlarla ilgili çalışmaların devam ettiğini söyledi.

Kayıtların ne kadara mal olacağı henüz belli değil. GSK, aşısının 200 ila 295 dolar arasında fiyatlandırılacağını söyledi. Pfizer, aşısının fiyatının 180 ila 270 dolar arasında değişeceğini söyledi.

Firmalar fiyat garantisi vermeyi reddetti.

Çekimler, ABD’nin bir yıl sonra sonbaharda yaklaşan RSV sezonuna yarışmasına yardımcı olacak alışılmadık derecede şiddetli Geçen yıl RSV sezonu.

Çocuklarda ve yaşlı yetişkinlerde virüs vakaları, büyük ölçüde halkın RSV’nin yayılmasını kontrol altına almaya yardımcı olan Covid pandemisi sırasında sağlık önlemlerini uygulamayı bırakması nedeniyle ülke çapındaki hastaneleri doldurdu.