bu ABD Gıda ve İlaç İdaresi Bir rapora göre, ABD’deki akut kanser ilaçları kıtlığını hafifletmek için Çin’den onaylanmamış bir kemoterapi ilacının geçici olarak ithal edilmesini onayladı. Güncellemek için Cuma günü ajansın web sitesinde yayınlandı.

Qilu İlaçüreten ve pazarlayan sisplatin Çin’de iğne yapıldı FDA Bir belgeye göre, ilacı ABD pazarına ihraç etmek için haftalar önce izin aldım.

Qilu’nun genel müdür yardımcısının 24 Mayıs tarihli bir mektubu, sağlık çalışanlarına onay konusunda bilgi verdi.

Qilu, Amerika Birleşik Devletleri’nde 50 miligramlık cisplatin şişelerini dağıtmak için Toronto merkezli Apotex şirketi ile ortaklık kuruyor

Sağlık hizmeti sağlayıcıları, Salı gününden itibaren toptancıları aracılığıyla ilacı sipariş etmeye başlayabilir.

Cisplatin, ABD’de onlarca yıldır mevcut olan ve birkaç lisanslı üretici tarafından dağıtılan jenerik bir ilaçtır. Bu üreticiler talebi karşılayamadı. Qilu’nun cisplatin versiyonu Amerika Birleşik Devletleri’nde onaylanmamıştır.

Merkezi Shandong eyaletinin Jinan şehrinde bulunan Qilu, Çin’deki en büyük on ilaç üreticisinden biri olduğunu iddia ediyor.

FDA bu hafta CNBC’ye, ajansın onaylanmamış kemoterapi ilaçlarını ithal etmeyi düşündüğünü, ancak o sırada bu ilaçları sunabilecek üreticilerin isimlerini açıklamadığını söyledi.

FDA sözcüsü, ajansın ABD’li hastalar için güvenli olduklarından emin olmak için onaylanmamış ilaç ithalatının kalitesini değerlendirdiğini söyledi.

Doktorlar, sisplatin gibi ülke çapındaki ilaç kıtlığının yakında giderilmemesi durumunda bazı kanser hastalarının ölebileceğini söylüyor. ABD’de en az 13 başka kanser ilacı yetersiz tedarik ediliyor

Kanser ilacı kıtlığı, bazı hastaneleri ilaçları paylaştırmaya, kaynakları genişletmek için dozajları azaltmaya ve iyileşme şansı daha yüksek olan hastalara öncelik vermeye zorladı.

Cisplatin, diğerlerinin yanı sıra testis, akciğer, mesane, serviks ve yumurtalık kanserini tedavi etmek için yaygın olarak kullanılır. Ulusal Kanser Enstitüsüne göre, kanser hastalarının yaklaşık %20’si sisplatin ve diğer platin bazlı kemoterapi ilaçları ile tedavi edilmektedir.

Dünya Sağlık Örgütü, ilacın temel sağlık hizmetlerinin önemli bir parçası olduğunu söylüyor.

Ülke çapında cisplatin kıtlığı, Hindistan merkezli bir ilaç şirketinin ABD pazarı için üretimi geçici olarak durdurmasının ardından Şubat ayında başladı.

İntaş İlaç, geçen yıl yapılan bir FDA teftişinde kalite kontrol biriminde bir “hata dizisi” tespit ettikten sonra üretimi geçici olarak durdurma kararı aldı.

Intas’ın bir sözcüsü bu hafta CNBC’ye şirketin ABD için üretime devam etmek için FDA ile birlikte çalıştığını, ancak herhangi bir tarih belirlenmediğini söyledi.