Medicare Bölüm B Yaşlılar için programı yöneten federal kuruma göre, ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından onaylanan Alzheimer hastalığı tedavilerini kapsayacak.

Medicare Kısım B’ye sahip olan ve “Uygunluk Kriterlerini” karşılayan herkes yeni sigortalıdır antikor tedavileri Leqembi’nin dediği gibi, FDA bunları onayladığında Chiquita Brooks-LaSureyöneticisi Medicare ve Medicaid Hizmetleri MerkezleriPerşembe günü.

Kısım B, yaşlılar için Medicare programının isteğe bağlı bir parçasıdır ve IV sıvıları gibi hastaların kendi kendilerine uygulayamayacakları ilaçların maliyetini tipik olarak karşılar.

Yeni kılavuz, bilişsel gerilemeyi yavaşlatan Leqembi gibi tedavilere daha geniş erişim sağlayacaktır.

Ancak hastaların, ilaçların nasıl çalıştığına dair gerçek verileri toplayan sözde kayıtlara katılması gerekiyor.

Brooks-LaSure, genişletilmiş kapsamın, FDA’nın bir Alzheimer antikor tedavisini onayladığı gün yürürlüğe gireceğini söyledi. FDA’nın 6 Temmuz’da Leqembi hakkında bir karar vermesi bekleniyor.

Uyuşturucu Düzenleme Kurumu’nun bağımsız danışmanlar komitesi, Eisai ve Biogen’in Leqembi’nin tam FDA onayına yönelik başvurusunu destekleyen verileri tartışmak üzere 9 Haziran’da toplanacak.

Genişletilmiş kapsam politikası, FDA tarafından tamamen onaylanan diğer tüm Alzheimer antikor tedavileri için geçerli olacaktır. Eli Lilly, antikor donanemab’ı için böyle bir başvuruda bulunmayı planlıyor.

FDA, Leqembi’ye Ocak ayında hızlandırılmış onay verdi, ancak Medicare, bu hızlandırılmış onay süreci kapsamında onaylanan Alzheimer antikor tedavilerinin kapsamını ciddi şekilde sınırlıyor.

Bu nedenle, yaşlılar şu anda ilacın yıllık 26.500 $ fiyatını kişisel olarak karşılayamadıkları sürece Leqembi’ye erişemezler.

Hastalığa sahip hastalara yardım etmek için çalışan Alzheimer Derneği, Medicare’i aylardır Leqembi üzerindeki kısıtlamaları kaldırmaya ve ilacı tamamen benimsemeye çağırıyor.

Derneğin baş kamu politikası sorumlusu Robert Egge, “Sigorta kapsamının bir koşulu olarak kaydın gereksiz bir engel olduğuna inanmaya devam ediyoruz” dedi.

Brooks-LaSure, Nisan ayında Kongre’ye bir kayıt defterinin “insanların ilaca erişimini hiçbir şekilde kısıtlamadığını” söyledi. FDA 6 Temmuz’da Leqembi ile ilgili kararını verdiğinde, o sırada hedefin sistemi devreye sokmak olduğunu söyledi.

Brooks-LaSure Perşembe günü yaptığı açıklamada, CMS’nin doktorların gerekli verileri girmesi için ülke çapında bir portal sağlayacağını söyledi.

Ajansının, kendi kayıtlarını oluşturmayı planlayan birkaç kuruluşla da görüşmelerde bulunduğunu söyledi.

Yakın zamanda önde gelen bir tıp dergisinde yayınlanan bir araştırmaya göre Leqembi, Medicare’e yılda 5 milyar dolara kadar mal olabilir.