Senatör Bernie Sanders Çarşamba günü ABD Sağlık ve İnsan Hizmetleri Bakanlığı’nı yaşlıların pahalı Leqembi Alzheimer tedavisini gerçekten karşılayabilmelerini sağlamak için harekete geçmeye çağırdı.

Senato Sağlık Komitesi başkanı Sanders, HHS Sekreteri Xavier Becerra’ya yazdığı bir mektupta, uyuşturucu üreticileri Eisai ve biyojenik “anlaşılmaz.”

Vermont bağımsızı, ilacın mevcut maliyetinin Medicare’e önemli bir mali yük getireceğini ve yaşlılar için primleri artıracağını söyledi. Medicare, öncelikle yaşlı Amerikalılara sağlık sigortası sağlayan federal bir programdır.

Sanders, Leqembi’nin “aşırı yüksek fiyatının” “bu ilaca ihtiyacı olan yaşlıların tedavi görmesini engelleyeceğini” söyledi.

Milletvekilleri, Eisai ve Biogen tedavinin fiyatını düşürmeyi reddederse, HHS’nin yetkilerini Leqembi’nin patent tekelini kırmak için kullanması gerektiğini yazdı.

Ayrıca, Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezlerinin, ilacın gerçek faydalarını yansıtmak için Leqembi’nin tazminat miktarını da sınırlayabileceğini söyledi.

Sanders, Alzheimer’lı çoğu Medicare hastasının Leqembi için yılda 5.000 dolardan fazla olan yüzde 20’lik ek ödemeyi karşılayamayacağını söyledi. İlaç için yapılan ortak ödemenin, ortalama Medicare yararlanıcısının 30.000 $’lık gelirinin altıda birini oluşturduğunu söyledi.

Demokratik Senato çoğunluğunda oturan bir Demokratik Sosyalist olan Sanders, “Bu, birçok yaşlı vatandaş için bariz bir şekilde karşılanamaz olmakla kalmaz, aynı zamanda saçma ve adaletsiz bir hükümet politikası olur” diye yazdı.

Katkı payları, eş sigorta ve muafiyetlerle birlikte, hastanın kendi cebinden ödemesi gereken ilaç ve sağlık hizmetleri giderleridir ve sağlık sigortaları tarafından karşılanmaz.

Sanders, Becerra’ya yazdığı mektupta, “Sayın Bakan: Bildiğiniz gibi, reçeteli bir ilaç, o ilaca ihtiyacı olan bir hastanın onu alamayacak durumda olması durumunda etkili değildir” dedi.

Kâr amacı gütmeyen bir kuruluş olan Klinik ve Ekonomik İnceleme Enstitüsü, Leqembi’nin Eisai’nin liste fiyatının çok altında, yılda 8.900 ila 21.500 ABD Doları arasında satış yapması gerektiğini tahmin ediyor.

Ancak Eisai, Leqembi’nin 26.500 $’lık yıllık liste fiyatının, şirketin ilacın her bir hasta için toplam değeri olan 37.600 $’lık tahmininden daha düşük olduğunu belirtti. Eisai, Leqembi’yi geliştirdi ve Biogen tarafından üretilen ilacın klinik denemelerini yürüttü.

Medicare, Gıda ve İlaç İdaresi tedaviyi onaylarsa Leqembi’yi kapsamayı planlıyor.

CMS Yöneticisi Chiquita Brooks-LaSur geçen hafta, Medicare’in tedavinin FDA yeşil ışık yaktığı gün Leqembi’yi kapsayacağını söyledi.

FDA’nın 6 Temmuz’a kadar Leqembi’nin onayına ilişkin bir karar vermesi bekleniyor.

FDA’nın bağımsız danışmanlar paneli, bir klinik çalışmadan elde edilen verilerin Leqembi’nin hastalar için klinik faydasını destekleyip desteklemediğini oylamak için Cuma günü toplanacak.

FDA, danışmanlarının tavsiyelerine uymakla yükümlü değildir. Ancak uzmanlar panelinin olumlu oyu, ilacın onaylanması lehinde konuşacaktır.

FDA’dan bağımsız olarak faaliyet gösteren Medicare, bir ilacın hastalar için “uygun ve gerekli” olup olmadığına ilişkin kendi belirlemesine dayanarak bir ilaç için ödeme yapıp yapmamaya karar verir.

Sanders mektubunda Leqembi’nin “Mevcut maliyetlerle Medicare’in mali durumunu baltalayacağını” söyledi.

Sanders, “Ve bu ilacı almaları gerekip gerekmediğine bakılmaksızın Medicare alan 60 milyondan fazla yaşlının primlerini artıracak” diye yazdı.

Önde gelen bir tıp dergisi olan JAMA Internal Medicine’de yayınlanan bir araştırma, Leqembi’nin Medicare’e yılda 5 milyar dolara mal olabileceğini buldu. Araştırmaya göre, bireysel Medicare hastaları, hangi eyalette yaşadıklarına ve ek sigortaları olup olmadığına bağlı olarak, ilaç için yıllık 6.600 $ maliyetle karşı karşıya kalabilirler.

Leqembi, Ocak ayında FDA’dan hızlandırılmış onay aldı. Ancak Medicare, bu hızlandırılmış onay süreci kapsamında onaylanan Alzheimer antikor ilaçlarının kapsamını ciddi şekilde sınırlandırıyor.

Bu Medicare politikası, Biogen ve Eisai tarafından yapılan Aduhelm adlı başka bir Alzheimer antikor ilacının tartışmalı onayının ardından yürürlüğe girdi.

FDA, Haziran 2021’de Aduhelm’in onayını hızlandırdı, ancak ajansın bağımsız danışmanları ilacın hastalar için klinik fayda göstermediğini söyledi.

FDA’nın üç bağımsız danışmanı ajansın kararını imzaladı. Daha sonra bir Kongre soruşturması, iznin “usulsüzlüklerle dolu” olduğunu ortaya çıkardı.

Şirketler, Aduhelm’i yıllık 56.000 $ olarak fiyatlandırdı.

Sanders Çarşamba günü mektubunda, “FDA’nın, ajansın daha önceki bir Alzheimer ilacı olan Aduhelm’i incelemesi sırasında Biogen ile uygunsuz bir ilişki kurduktan sonra halkın güvenini yeniden kazanma konusunda özel bir sorumluluğu olduğunu” söyledi.